抗原检测试剂盒(出口)

可在学校、社区、居家等场所实现快速预判以辅助诊断,“该产品的抗干扰性好,且便于操作,不需要特殊实验场地、设备和人员,检测时间短。

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商品描述

可在学校、社区、居家等场所实现快速预判以辅助诊断,“该产品的抗干扰性好,且便于操作,不需要特殊实验场地、设备和人员,检测时间短。



获批主体:厦门海荭兴仪器股份有限公司


产品名称: 新型冠状病毒(COVID-19)抗原检测试剂盒(英文名称:COVID-19 Antigen Rapid Test Kit)/中和抗体新冠病毒检测试剂盒(英文名称:COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Kit)/甲型+乙型流感病毒/新冠病毒抗原检测试剂盒(英文名称:FLU A+B & COVID-19 Antigen Rapid Test Kit)


预期用途:新型冠状病毒(COVID-19)抗原检测试剂盒用于定性检测人口咽/鼻咽拭子标本中的新型冠状病毒(COVID-19)核衣壳蛋白抗原。


使用范围:欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家;可满足临床使用需求,性能稳定,灵敏度和特异性高。


使用期限:目前无期限限制


简单使用方法:取样人员只需要将拭子深入鼻腔内 1 至 1.5 厘米,每侧旋转 4 圈,就能完成采样。采样后,立即将拭子头浸入检测试纸配套的抗原提取管中,最后再握住提取管将两滴测试样品加入样品孔中,等待 15 分钟即可出结果。


使用场景:抗原检测试剂盒取样方便,操作简单,结果出来快,能够应用在多种场景,既可以居家自检,也可以在基层医疗卫生机构内使用。